醫(yī)療器械召回，是指醫(yī)療器械出產(chǎn)公司按照規(guī)矩的程序?qū)ζ湟焉鲜谐鍪鄣拇嬖谌毕莸哪骋黄贩N、類(lèi)型或許批次的商品宮腔鏡，采用警示、檢查、修補(bǔ)、從頭標(biāo)簽、批改并完善說(shuō)明書(shū)、軟件晉級(jí)、替換、收回、銷(xiāo)毀等辦法消除缺陷的舉動(dòng)。

　　缺陷，是指醫(yī)療器械在正常運(yùn)用情況下存在可以危及人支撐喉鏡體健康和生命安全的不合理的風(fēng)險(xiǎn)。

　　對(duì)缺陷醫(yī)療器械實(shí)施召回是國(guó)際慣例，對(duì)確保群眾用械安全起到了重要的作用。美國(guó)、歐盟等國(guó)家和地區(qū)均有醫(yī)療器械的召回原則。

 

 

作者：桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司
關(guān)鍵詞：宮腔鏡，支撐喉鏡