近來(lái)，我省將在全省范圍內(nèi)展開(kāi)為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，對(duì)存在安全隱患的商品，一概中止出售、運(yùn)用，責(zé)令公司召回并監(jiān)督毀掉。一起，省食品藥關(guān)節(jié)鏡品監(jiān)督辦理局發(fā)布了采購(gòu)醫(yī)療器械的花費(fèi)提示。

花費(fèi)者在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)要注意啥？答：采購(gòu)醫(yī)療器械關(guān)鍵是注意“三要”：一要了解商品適用范圍。花費(fèi)者在采購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)要仔細(xì)閱讀闡明書(shū)，澄清產(chǎn)宮腔鏡品的效果機(jī)理、適用范圍、用法、注意事項(xiàng)和禁忌證等，有的要在醫(yī)生指導(dǎo)下采購(gòu)運(yùn)用，切莫輕信推銷(xiāo)。二要檢查商品證照。醫(yī)療器械都必須獲得合法天資后方可上 市出售，如商品注冊(cè)證號(hào)、出產(chǎn)許可證號(hào)。醫(yī)療器械的包裝、闡明施夾鉗書(shū)上都應(yīng)印有商品和出產(chǎn)公司的合法證號(hào)。假如商品包裝、闡明書(shū)上沒(méi)有相應(yīng)的合法證號(hào)，都不是 合法的醫(yī)療器械。花費(fèi)者可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督辦理總局網(wǎng)站進(jìn)行查詢。三要討取采購(gòu)商品的收據(jù)。收據(jù)是花費(fèi)者的采購(gòu)憑證，在商品保修、質(zhì)量投訴中起到重 要的效果。花費(fèi)者應(yīng)當(dāng)在規(guī)范的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所采購(gòu)醫(yī)療器械，并討取有關(guān)收據(jù)，千萬(wàn)不要圖省勁、貪便宜，不然難以保護(hù)自身權(quán)益。

醫(yī)療器械有哪些具體分類(lèi)？

 

答：醫(yī)療器械是具有醫(yī)療用途的儀器、設(shè)備、用具、材料等，首要經(jīng)過(guò)物理方式表現(xiàn)對(duì)疾病的防止、確診、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、減輕效果，或許對(duì)損傷、殘疾的確診、醫(yī)治、監(jiān)護(hù)、減輕、補(bǔ)償，對(duì)解剖或許生理進(jìn)程的研討、代替、調(diào)理，及妊娠操控等效果。

醫(yī)療器械依照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行辦理，第一類(lèi)是經(jīng)過(guò)慣例辦理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，例如外科用手術(shù)器械、繃帶、棉簽等；第二類(lèi)是指對(duì)其安全 性、有效性應(yīng)當(dāng)加以操控的醫(yī)療器械，如血壓計(jì)、心電圖機(jī)、避孕套等；第三類(lèi)是指植入人體、用于支撐和保持生命或?qū)θ梭w具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必 須嚴(yán)格操控的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、植入器材、血管支架等。依照不一樣分類(lèi)，醫(yī)療器械注冊(cè)分別由設(shè)區(qū)的市級(jí)、省級(jí)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督辦理部門(mén)檢查同意。

 

 

作者：桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司
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